La distinzione tra farmaci di marca e farmaci generici può essere fonte di molta confusione. I farmaci di marca vengono brevettati quando viene introdotto un nuovo medicinale e sono spesso più costosi, mentre i farmaci generici vengono commercializzati una vola scaduto il brevetto.
Sebbene possano esserci alcune piccole differenze tra le versioni di marca e quelle generiche, per la maggior parte delle persone queste differenze non sono rilevanti. In genere, entrambi i tipi di farmaco sono altrettanto efficaci e presentano effetti indesiderati simili.
- Quando un medicinale viene immesso per la prima volta sul mercato, viene brevettato e commercializzato con un nome commerciale, scelto dal produttore originale.
- I farmaci generici iniziano a essere commercializzati quando scade il brevetto del medicinale originale. Possono prendere il nome del principio attivo oppure avere un proprio nome commerciale.
- Esistono alcune lievi differenze tra la versione di marca e quella generica dello stesso farmaco, ma generalmente non sono significative. Per questo motivo, hanno in genere un'efficacia e degli effetti indesiderati simili.
- I farmaci di marca sono generalmente più costosi rispetto ai loro equivalenti generici. Questo è spesso dovuto agli elevati costi di sviluppo e commercializzazione del farmaco, nonché alla minore concorrenza durante il periodo di protezione brevettuale.
- Alcune persone preferiscono i farmaci di marca per motivi legati alla familiarità e alla fiducia, alla riconoscibilità del marchio, alla scarsa conoscenza dei farmaci generici o a precedenti esperienze personali.
Perché i farmaci hanno nomi diversi?
Probabilmente avrà notato che alcuni farmaci vengono identificati con il loro nome commerciale (scelto dal produttore, ad esempio Viagra), mentre altri vengono indicati con il nome del loro principio attivo (chiamato anche nome comune internazionale, deciso da un comitato indipendente, ad esempio sildenafil).
Ma perché esiste questa differenza? Dipende dal modo in cui vengono sviluppati i medicinali.
- Farmaci di marca (proprietari): sono le prime versioni di un medicinale e sono protetti da un brevetto (diritti esclusivi) per un determinato periodo di tempo. Ad esempio, Mounjaro è il primo medicinale contenente il principio attivo tirzepatide. Essendo il prodotto originale, è conosciuto come medicinale originatore (o di riferimento) e beneficia della protezione brevettuale fino al 2032. Durante questo periodo, nessun'altra azienda può produrre legalmente lo stesso medicinale utilizzando quel principio attivo.
- Farmaci generici: una volta scaduta la protezione brevettuale, altri produttori possono realizzare medicinali contenenti lo stesso principio attivo, chiamati farmaci generici. Possono riportare il nome del principio attivo (ad esempio sildenafil) e generalmente vengono commercializzati in confezioni semplici, oppure possono avere:
- Un nome commerciale per un farmaco generico: si tratta di una soluzione intermedia tra le due precedenti. Non è il medicinale originale, ma presenta comunque un nome commerciale e una confezione appositamente progettata. Probabilmente sarà più costoso rispetto ai generici tradizionali, ma meno costoso rispetto al medicinale originale di marca. Tra gli esempi troviamo Aronix (sildenafil) e SyreniRing, versione generica dell'anello contraccettivo NuvaRing.
In genere, la protezione brevettuale dura almeno otto anni e i farmaci generici iniziano a essere commercializzati circa 10 anni dopo l'introduzione del medicinale originale di marca. Quando ciò avviene, si crea generalmente una maggiore concorrenza tra i produttori, che può portare a una significativa riduzione dei prezzi.
Perché alcuni farmaci non hanno una versione generica?
Nella maggior parte dei casi, perché altre aziende non possono produrre versioni generiche finché un medicinale è ancora protetto da un brevetto. Quando un'azienda introduce sul mercato un nuovo farmaco, come Wegovy per la perdita di peso, il produttore originale detiene i diritti esclusivi per produrre e commercializzare il medicinale durante il periodo di protezione brevettuale. Questo significa che altre aziende non possono commercializzare versioni generiche dello stesso farmaco fino alla scadenza della protezione.
Nel caso di Wegovy, la protezione brevettuale della semaglutide in Europa è prevista fino al 2031. Ciò significa che Novo Nordisk, il produttore di Wegovy, mantiene i diritti esclusivi legati al brevetto e, fino alla sua scadenza, altre aziende non possono commercializzare versioni generiche equivalenti coperte da tale protezione.
I farmaci di marca sono più efficaci?
In generale, non è stato dimostrato che i farmaci di marca siano più efficaci dei farmaci generici. Gli organismi di regolamentazione garantiscono che i farmaci generici siano sicuri e rispettino determinati standard di qualità. Inoltre, rispetto al medicinale di riferimento (di marca), il farmaco generico deve:
- contenere lo stesso principio attivo;
- avere lo stesso dosaggio;
- essere disponibile nella stessa forma farmaceutica (compresse, capsule, creme, iniezioni);
- essere somministrato attraverso la stessa via di somministrazione (per via orale, topica, endovenosa e così via);
- dimostrare la bioequivalenza in volontari sani, ovvero avere un comportamento nell'organismo equivalente a quello del medicinale di riferimento.
Per dimostrare di essere bioequivalente al medicinale di riferimento, il farmaco generico deve dimostrare che:
- viene assorbito dall'organismo a una velocità e in una quantità simili;
- raggiunge livelli simili nel sangue;
- rientra nell'intervallo di bioequivalenza generalmente accettato, compreso tra l'80% e il 125% rispetto al medicinale di riferimento.
Pertanto, nella maggior parte dei casi, i farmaci generici hanno un'efficacia paragonabile a quella dei corrispondenti farmaci di marca.
I farmaci di marca sono più sicuri?
I farmaci di marca non sono necessariamente più sicuri dei farmaci generici. Nell'Unione Europea, le autorità regolatorie, tra cui l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e le autorità nazionali competenti, assicurano che i farmaci generici soddisfino rigorosi requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia prima di essere autorizzati alla commercializzazione.
Per questo motivo, sia i farmaci di marca sia quelli generici presentano generalmente effetti indesiderati e profili di sicurezza simili.
Una possibile differenza riguarda alcuni eccipienti, cioè gli ingredienti inattivi utilizzati nella formulazione del medicinale. Questi possono variare tra il farmaco di marca e il corrispondente generico. Gli eccipienti non determinano l'azione terapeutica del principio attivo, ma alcune persone possono avere reazioni o intolleranze a determinati ingredienti. Ad esempio, se un medicinale contiene lattosio e lei è allergico o intollerante a questa sostanza, quel particolare medicinale, di marca o generico, potrebbe non essere adatto a lei.
Se sa di avere allergie o intolleranze a determinati ingredienti, è quindi importante informare il medico o il farmacista, che potrà aiutarla a scegliere il medicinale più sicuro e appropriato per le sue esigenze.
Perché i farmaci di marca sono più costosi?
I farmaci di marca sono spesso più costosi per diversi motivi:
- Per recuperare i costi di sviluppo del farmaco. Lo sviluppo di un farmaco è un processo che spesso richiede anni e può costare tra 378,7 milioni e 2 miliardi di dollari. Questi costi elevati comprendono gli studi clinici, la ricerca e le centinaia, se non migliaia, di candidati farmaci che non arrivano alla commercializzazione. Il prezzo più elevato contribuisce quindi a compensare l'investimento iniziale.
- La mancanza di concorrenza. Soprattutto quando un farmaco è nuovo, il produttore originale detiene il brevetto sul medicinale. Questo gli conferisce il diritto esclusivo di produrre e commercializzare quel farmaco per un determinato periodo di tempo, generalmente almeno otto anni. Di conseguenza, durante questo periodo potrebbe non essere necessario competere con altre aziende sul prezzo. La situazione cambia generalmente quando i farmaci generici entrano sul mercato e la concorrenza aumenta, tendendo a far diminuire i prezzi.
- Marchio e marketing. I farmaci di marca richiedono generalmente attività pubblicitarie, promozione presso gli operatori sanitari e campagne di marketing, che contribuiscono ad aumentare il costo complessivo del prodotto. I produttori di farmaci generici, invece, generalmente non investono altrettanto in queste attività, per cui possono vendere i loro prodotti a un prezzo inferiore pur rispettando gli stessi standard di qualità.
Detto questo, non è sempre così. In alcuni casi, può capitare che alcuni farmaci generici costino più delle alternative di marca. Tra le possibili ragioni vi sono periodi di elevata domanda, carenze di fornitura oppure l'utilizzo, da parte del farmaco generico, di formulazioni o sistemi di somministrazione particolari che lo rendono leggermente più costoso da produrre.
I farmaci di marca e i farmaci generici sono sempre uguali?
Non sempre. I farmaci di marca e i farmaci generici contengono lo stesso principio attivo e agiscono in modo molto simile. Tuttavia, possono differire anche sotto altri aspetti. Queste differenze possono dipendere dagli ingredienti inattivi, chiamati anche eccipienti, che conferiscono al medicinale la sua forma, il colore, la stabilità o il gusto e che possono variare tra le versioni di marca e quelle generiche.
Per questo motivo, i farmaci non sono sempre esattamente uguali. In alcuni casi, queste differenze possono riguardare:
- Aspetto: coloranti, eccipienti e altri componenti possono fare sì che i medicinali abbiano un aspetto leggermente diverso. Ad esempio, Viagra si presenta sotto forma di una compressa blu a forma di diamante, mentre il sildenafil generico è generalmente bianco o biancastro.
- Gusto: aromi, dolcificanti o rivestimenti possono variare tra i farmaci di marca e quelli generici. Ad esempio, uno sciroppo per la tosse di marca potrebbe avere un aroma alla ciliegia, mentre la versione generica potrebbe avere un aroma all'arancia o un gusto leggermente diverso. Sebbene il gusto non influisca sull'efficacia del medicinale, può rendere un prodotto più facile o più piacevole da assumere rispetto all'altro.
- Biodisponibilità: le differenze negli ingredienti inattivi possono modificare il modo in cui il medicinale viene assorbito dall'organismo. Per la maggior parte dei farmaci, questo non ha un'importanza significativa. Tuttavia, per alcuni medicinali con un indice terapeutico ristretto (per i quali esiste solo una piccola differenza tra la dose efficace e una dose che potrebbe risultare dannosa), anche piccole variazioni possono avere effetti evidenti e potenzialmente non sicuri. Alcuni esempi includono farmaci antiepilettici, alcuni medicinali per il cuore e anticoagulanti. In questi casi, il medico potrebbe raccomandare di continuare a utilizzare lo stesso farmaco di marca.
Se ha dei dubbi, è sempre consigliabile chiedere consiglio al proprio medico prima di passare da un farmaco a un altro.
Perché le persone scelgono i farmaci di marca?
I farmaci di marca e quelli generici agiscono generalmente in modo molto simile, ma alcune persone preferiscono le versioni di marca, spesso per i seguenti motivi:
- Familiarità e fiducia, perché le persone tendono a sentirsi più a proprio agio utilizzando un farmaco che hanno già assunto in precedenza e che riconoscono, soprattutto se in passato si è dimostrato efficace per loro.
- Riconoscibilità del marchio, poiché i marchi più conosciuti sono più facili da ricordare e riconoscere sugli scaffali delle farmacie o dei supermercati. Inoltre, i marchi investono nella pubblicità e utilizzano confezioni accattivanti, che possono far percepire i farmaci come più «di alta qualità» o affidabili, anche se i farmaci generici devono rispettare gli stessi standard normativi.
- Scarsa conoscenza dei farmaci generici, perché alcune persone non sanno che esistono farmaci generici o che, generalmente, hanno un'efficacia equivalente a quella dei corrispondenti farmaci di marca.
- Esperienza personale, poiché alcune persone ritengono che un farmaco di marca sia più efficace per loro rispetto a un'alternativa generica. In alcuni casi, questa percezione può dipendere dalle aspettative e dalle convinzioni personali, che possono influenzare il modo in cui percepiamo il sollievo dai sintomi. Questo fenomeno è noto come effetto placebo.
Farmaci di marca e farmaci generici: esempi famosi
Sebbene l'elenco potrebbe essere molto più lungo, poiché molti medicinali sono disponibili sia in versione generica sia di marca, ecco alcuni esempi noti di farmaci di marca e dei loro equivalenti generici, tutti contenenti lo stesso principio attivo:
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Farmaco di marca |
Nome generico |
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Viagra |
Sildenafil |
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Nurofen, Brufen |
Ibuprofene |
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Panadol, Calpol |
Paracetamolo |
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Imodium, Loritax |
Loperamide |
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Clarityn |
Loratadina |
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Losec |
Omeprazolo |
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Ventolin, Salamol, Airomir |
Salbutamolo |
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Augmentin |
Amoxicillina/acido clavulanico |
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Lipitor |
Atorvastatina |
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Glucophage |
Metformina |