Ci sono alcuni effetti collaterali associati all'uso di Propecia, come con qualsiasi altro farmaco.
In alcuni casi, questi effetti collaterali scompariranno da soli dopo un breve periodo di tempo o cesseranno quando si smette di assumere il trattamento. Tuttavia, dovresti sempre parlare con il tuo medico se noti qualcosa di insolito.
Cerca immediatamente un consiglio medico se manifesti un effetto collaterale che potrebbe indicare una reazione allergica, come gonfiore della gola, del viso o delle labbra, difficoltà a deglutire o respirare, orticaria o eruzioni cutanee pruriginose durante l'assunzione di Finasteride.
È anche importante informare immediatamente il medico se ti senti depresso o noti anomalie nel tessuto mammario, come dolore, noduli, ingrossamento o secrezioni dai capezzoli.
In questa pagina, esamineremo alcuni degli effetti collaterali associati a Propecia e quanto siano comuni.
Studi clinici
Propecia è stata testata in tre studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo, della durata di 12 mesi, con un totale di oltre 3.200 partecipanti. Si è concluso che Propecia aveva un profilo di sicurezza simile a quello di un placebo.
Il trattamento è stato interrotto a causa di una "esperienza clinica avversa" nel:
- 1,7% di 945 uomini che assumevano Propecia
- e nel 2,1% di 934 uomini che assumevano il placebo.
Desiderio sessuale e funzione sessuale
Il foglietto illustrativo di Propecia elenca diversi effetti collaterali legati alla sessualità.
I seguenti effetti collaterali sono elencati come "non comuni" (interessano 1 uomo su 100):
- Impotenza (disfunzione erettile);
- Riduzione della libido;
- Problemi eiaculatori, come una minore quantità di sperma.
Inoltre, vengono elencati altri potenziali effetti collaterali di natura sessuale, tuttavia la frequenza di questi è sconosciuta. Questi includono:
- Problemi persistenti nel raggiungere un'erezione dopo il trattamento;
- Diminuzione persistente della libido dopo aver terminato il trattamento;
- Problemi eiaculatori persistenti dopo aver terminato il trattamento.
I dati sugli effetti collaterali di natura sessuale sono stati raccolti negli studi clinici e sono stati riportati come segue:
Effetti collaterali | Propecia - % di uomini che riferiscono effetti collaterali | Placebo - % di uomini che hanno riportato effetti collaterali |
Libido ridotta | 1.8 | 1.3 |
Disfunzione erettile | 1.3 | 0.7 |
Volume dell'eiaculato ridotto | 0.8 | 0.4 |
Nei primi 12 mesi della sperimentazione, sono stati osservati effetti collaterali di natura sessuale legati al trattamento nel 3,8% del gruppo di trattamento e nel 2,1% del gruppo placebo.
Nel gruppo di trattamento, l'incidenza di questi effetti è diminuita man mano che la sperimentazione progrediva, fino allo 0,6% nei successivi quattro anni.
Il foglietto illustrativo afferma che gli uomini che hanno interrotto l'uso di Propecia hanno riscontrato la risoluzione di questi effetti collaterali. Gli effetti si sono risolti anche per molti dei partecipanti che hanno continuato il trattamento.
Tuttavia, problemi di disfunzione sessuale persistenti dopo l'interruzione del trattamento con Propecia, inclusa la diminuzione della libido e la disfunzione erettile, sono stati segnalati durante l'uso post-commercializzazione.
Fertilità
L'infertilità maschile o i problemi con la qualità dello sperma sono elencati come "frequenza sconosciuta" nel foglietto illustrativo degli effetti collaterali di Propecia.
Gli studi clinici effettuati non hanno prodotto informazioni su questo argomento.
Gli uomini che stavano cercando di avere un figlio sono stati esclusi dagli studi clinici. Gli studi sugli animali non hanno prodotto informazioni statisticamente significative sugli effetti del farmaco sulla fertilità.
Da allora sono stati segnalati casi di infertilità dopo il lancio del prodotto sul mercato. L'SPC afferma che alcuni di coloro che hanno segnalato l'infertilità come effetto collaterale avevano altri possibili fattori di rischio, rendendo difficile determinare la causalità.
Gli uomini che assumono Propecia possono avere problemi di fertilità. La qualità o il numero degli spermatozoi nel seme possono cambiare durante un ciclo di Propecia. Tuttavia, le informazioni fornite nel RCP affermano anche che la qualità dello sperma dovrebbe ritornare alla normalità dopo la sospensione.
Non sono stati condotti studi sul potenziale impatto a lungo termine sulla fertilità maschile.
Cancro al seno
Il foglietto illustrativo consiglia alle persone che usano Propecia di informare immediatamente il proprio medico riguardo a qualsiasi cambiamento nel tessuto mammario. Questo include noduli, secrezioni dal capezzolo, ingrossamento del tessuto mammario, sensibilità o dolore.
Non è stato possibile calcolare la prevalenza del cancro al seno. Le informazioni su questo effetto collaterale sono state raccolte da segnalazioni individuali dopo il lancio sul mercato.
Alterazioni dell'umore
Il foglietto avverte i pazienti di interrompere il trattamento e parlare con il proprio medico se notano sintomi di depressione. Sono state ricevute segnalazioni post-vendita di casi di depressione, cambiamenti nell'umore e pensieri suicidi.
Il foglietto illustrativo afferma che i casi di depressione sono poco comuni. Sottolinea inoltre che negli studi clinici di fase III, l'incidenza della depressione nei soggetti che usavano Propecia non era diversa da quella del placebo.