Al momento, non si prevede che le versioni generiche di Wegovy saranno disponibili a breve in Italia. Questo perché il brevetto del semaglutide, il principio attivo di Wegovy, non è ancora scaduto. Sebbene in alcuni Paesi la scadenza del brevetto sia prevista a partire dal 2026, in Italia la protezione brevettuale rimarrà in vigore ancora per alcuni anni.
Cosa significa in pratica?
In pratica, è molto probabile che altri Paesi, nei quali il brevetto è prossimo alla scadenza, inizino a produrre versioni più economiche di Wegovy. Tuttavia, questi farmaci generici non saranno ancora disponibili in Italia nel prossimo futuro.
Dove è scaduto il brevetto del semaglutide?
Finora, i brevetti relativi al semaglutide sono già scaduti o sono prossimi alla scadenza in Paesi come India, Canada, Cina, Turchia, Sudafrica e Brasile.
In breve, un brevetto farmaceutico concede a un’azienda il diritto esclusivo di produrre e commercializzare un medicinale per un determinato periodo di tempo. Si tratta, di fatto, di una sorta di “monopolio temporaneo”. Quando un’azienda come Novo Nordisk investe miliardi nello sviluppo di un nuovo farmaco, il sistema dei brevetti le garantisce questa esclusività per consentirle di recuperare i costi sostenuti per la ricerca e lo sviluppo.
Una volta scaduto il brevetto, altre aziende possono produrre e commercializzare le proprie versioni generiche del medicinale, generalmente a un costo inferiore.
Il momento in cui ciò avviene dipende in gran parte da come i diversi Paesi applicano o interpretano le normative sui brevetti. In linea generale, i farmaci generici tendono a comparire prima in Paesi come l’India o il Brasile, dove i requisiti legali per ottenere estensioni della protezione brevettuale sono spesso più rigorosi rispetto a quelli in vigore in Italia.
Cosa significa tutto questo per il mercato globale delle iniezioni per la perdita di peso?
Il brevetto del semaglutide è destinato a scadere in circa dieci Paesi nel corso del 2026. Insieme, questi Paesi rappresentano circa il 44% della popolazione mondiale e quasi il 48% del carico globale di obesità. Questo potrebbe avere un impatto enorme sul mercato, soprattutto in termini di costi e accessibilità ai trattamenti.
Paesi come l’India, dove il brevetto è scaduto nel marzo 2026, hanno già visto circa 40 aziende farmaceutiche impegnarsi nello sviluppo di nuove versioni di semaglutide a costo ridotto. Secondo alcune stime, i prezzi potrebbero diminuire fino all’80-90%, rendendo i trattamenti per la perdita di peso molto più accessibili a una fascia più ampia della popolazione.
La disponibilità di farmaci generici potrebbe inoltre contribuire ad alleviare la domanda globale, poiché alcune aree del mondo, tra cui gli Stati Uniti e diversi Paesi europei, continuano a registrare carenze di approvvigionamento e una forte pressione sulla disponibilità delle iniezioni per la perdita di peso.
Tuttavia, è importante ricordare che mercati di grande rilevanza come l’Italia, il resto dell’Europa e gli Stati Uniti continuano a essere protetti da brevetti ancora in vigore, che dovrebbero rimanere attivi fino ai primi anni del 2030. Di conseguenza, l’accesso alle versioni generiche del semaglutide resterà limitato in queste regioni ancora per diversi anni.
Cosa significa tutto questo per il mercato delle iniezioni per la perdita di peso in Italia?
In Italia, la situazione è piuttosto diversa. Il brevetto del semaglutide dovrebbe rimanere in vigore fino a circa il 2031. Ciò significa che le versioni generiche del semaglutide non potranno essere prodotte o commercializzate legalmente nel Paese almeno fino a quella data.
Un buon esempio è rappresentato da Saxenda. Una volta scaduto il brevetto, sono diventate disponibili versioni generiche attraverso farmacie autorizzate, aumentando l’accessibilità del trattamento.
Potresti chiederti: non sarebbe possibile importare le versioni più economiche prodotte in Paesi come l’India? Sebbene possa sembrare una soluzione interessante, la realtà è che, anche se altri Paesi iniziano a produrre semaglutide a prezzi molto più bassi, tali versioni generiche non possono essere importate e commercializzate legalmente in Italia a causa delle normative sulla protezione brevettuale.
Per il momento, quindi, l’accesso al semaglutide rimane limitato ai prodotti originali commercializzati dai titolari dell’autorizzazione e dei diritti di brevetto.
Il pericolo del semaglutide “non ufficiale”
Fino alla scadenza del brevetto del semaglutide nel 2031, qualsiasi prodotto venduto come “semaglutide generico” in Italia sarà non regolamentato o illegale.
Il problema dei farmaci non regolamentati è che non esiste un’autorità ufficiale che ne controlli qualità, sicurezza o corretto dosaggio. Di conseguenza, come paziente non si ha alcuna certezza su ciò che si sta realmente assumendo.
Al momento, l’unico modo sicuro e legale per accedere al semaglutide per la perdita di peso in Italia è attraverso Wegovy, prodotto da Novo Nordisk, e dispensato tramite una farmacia autorizzata.